|
Lactal er et medicinteknisk produkt
Lactal er et medicinteknisk produkt som behandler og forebygger ildelugtende udflåd.
Medicintekniske produkter indbefatter et meget bredt område med produkter som er anset til at anvendes indenfor alle dele af helse- og sundhedssektoren. Alt fra små enkle produkter til store avancerede systemer. F.eks. er plaster, sprøjter, kanyler, operationsinstrumenter, EKG-apparater og kørestole er alle medicintekniske produkter.
Krav til at sælge medicintekniske produkter.
Loven for medicintekniske produkter kommer fra et EU direktiv. I hvert land findes der en myndighed (f.eks. Lægemiddelstyrelsen) som er udset til at have tilsyn med medicintekniske produkter og som har mandat til at udfærdige foreskrifter og udgive vejledninger.
Alle medicintekniske produkter skal være CE mærket. Et CE mærket produkt betyder at producenten ganrantere at produktet følger alle krav som findes i EU for medicintekniske produkter.
En CE-mærkning fungerer som et produktpas i alle EU-lande. Er produktet CE mærket må den sælges i hele EU.
|
|
|
|
|
||
|
ANTULA HEALTHCARE, Postboks 898, 1532 København V Tel: +45 70 20 03 62 Fax: +45 70 20 03 81
|
![]() |
|